datasets in submission ready standard format (ADaM), tables, figures, listings and submission packages. This individual will provide expertise in the design, development and quality control process for SAS
, exposure response analysis, cross over design, and supported pooling of PK parameters required Strong SAS technical skills and in-depth CDISC knowledge Good knowledge regulatory requirements for submissions
bis zur Betriebseinführung Umsetzung von Projekten: Je nach Projektgröße eigenverantwortlich oder im Team Erstellung von technischer Dokumentation (High Level Design, Feinkonzepte, betriebsunterstützende Dokumentation
eingehalten werden.Du definierst gemeinsam mit den CROs die Strategie für die statistische Analyse der klinischen Studien und reviewst den statistischen Analyseplan (SAP).Du designst Data-Entry Systems (eCRF
for complex and/or integrated reports) • Provide expert input into data management deliverables (i.e. database design, CRF design, validation checks and critical data